医薬品業界向けバリデーションライフサイクル管理システムの導入担当

株式会社日立産業制御ソリューションズ（Hitachi Industry & Control Solutions）は、2014年4月設立、日立製作所の100%子会社であるシステムインテグレーター。1957年設立の日立エンジニアリングを前身とし、日立製作所とグループ5社に分散していた産業分野向け情報制御ソリューション・セキュリティシステム事業、プリント基板製造事業を集約して発足した。監視制御をはじめとする“人やモノの動きを制御するシステム”の構築を通じて蓄積したOT（Operational Technology：現場の知見）と、IT・AIなどのデジタル技術を融合させ、コンサルティングからシステム構築・運用サービスまでをフルバリューチェーンで提供する。エンジニアだけで約3,000名を擬する国内有数の産業向けSI企業。

当社が新たに立ち上げた「バリデーションライフサイクル管理システム」の導入プロジェクトにおいて、上流設計から詳細設計、現地での立ち上げまでの業務を一貫してご担当いただきます。

[具体的には…]
■プロジェクトマネージャー
医薬業界向けバリデーションライフサイクル管理システムの導入プロジェクトにおいて、提案活動や要件定義などの上流工程を含むプロジェクト全体のマネジメントを担っていただきます。
■プロジェクトリーダー／設計担当
詳細設計~現地作業フェーズを中心に、システム導入業務をご担当いただきます。将来的には、プロジェクト全体をリードするPMへのキャリアアップも可能です。

プログラミング業務は発生しませんので、システム導入・設計に専念できる環境です。また、海外ベンダーとのメールでの調整・交渉が発生するため、英語でのコミュニケーション力を活かすことができます。

[この仕事の魅力・面白さ]
医薬品の品質や安全性を支えるシステムに関わることで、社会貢献性の高い仕事に携わることができます。人々の健康や命を守るという使命感を持って取り組めることは、大きなやりがいにつながります。
また、この組織は2025年に新設されたばかりで、新たな価値を自ら創り上げる醍醐味があります。

[この仕事の大変さ]
医薬品に関わるシステムである以上、その品質や正確性は人命に直結します。
そのため、常に高い信頼性を追求し、どんな状況でも妥協せずやり遂げる姿勢が求められます。

[働く環境について]
在宅勤務：あり（週1回以上の出社が必要です）
残業時間：月平均25時間程度
出張：全国への出張あり（年数回程度）。システム導入時は2か月程度の現地作業が発生する可能性があります。

【配属組織】
現在のチームは3名体制で、うち2名は経験豊富なベテラン社員となります。OJTを中心に、実践的なサポートを受けながらスムーズにキャッチアップいただける環境です。

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医薬品業界では、薬価改定による収益圧迫や、品質データ改ざんに伴う健康被害・製品回収といった課題が顕在化しており、企業を取り巻く環境は厳しさを増しています。こうした背景から、機器・設備・システムの導入や定期点検、変更管理に関わる「バリデーション業務」の電子化による効率化・コスト削減のニーズが急速に高まっています。
当社が展開するバリデーションライフサイクル管理システムは、まさにそのニーズに応えるものです。この分野は、潜在的な需要はありながらも、まだ導入企業が少ないブルーオーシャン市場であり、先行優位性を活かして自ら価値を創り出していける、非常にチャレンジングでやりがいのある領域です。

以下のいずれかのご経験がある方

• パッケージ導入における要件定義のご経験
• 医薬品業界における情報システム部や生産部門でのご経験
• TOEIC650点以上の英語力をお持ちの方

1.書類選考
2.面接（1~複数回）
3.内定
※選考内容は、状況に応じて変更が生じる場合があります。